Klinische Studien

Akut Studie

Erfolgreicher Abschluss einer klinischen Studie mit dem Retina Implantat von IMI

Im Oktober 2003 hatte die IMI Intelligent Medical Implants eine Akut-Studie an vier Kliniken durchgeführt, bei der ausschließlich RP Patienten teilgenommen haben.
Die Studie diente zur Überprüfung der Wirksamkeit der elektrischen Stimulation auf der Netzhaut.

Der eigentliche Test nahm ca. 45 Minuten in Anspruch. Danach wurde die Folie, die nach außen mit einem Kabel verbunden war, entfernt und die Operationsgänge verschlossen. Die Studie wurde erfolgreich abgeschlossen. 19 von 20 Patienten berichten über eine Sehwahrnehmung, die durch elektrische Stimulation ausgelöst wurde.

Erste chronische Studie

Im vierten Quartal 2005 startete die IMI Intelligent Medical Implants GmbH eine klinische chronische Pilotstudie an der medizinischen Fakultät der Universität Hamburg mit Dr. Gisbert Richard, Professor für Ophthalmologie, als Studienleiter. Vier Patienten wurden operiert und bekamen ein Implantat. Einfache Muster konnten erkannt und die Lage der Stimulationsreize an verschiedenen Orten wahrgenommen werden.
Bei dieser Studie ging es darum, eine bildliche Wahrnehmung auszulösen und unterschiedliche Eindrücke in Ihrer Helligkeit, Form, Farbe und Dauer zu bestimmen.

Zweite chronische Studie

Im Jahr 2007 startete eine zweite chronische Studie.
Der Lernerfolg sowie die Verbesserung der Sehwahrnehmung wurden in regelmäßigen Abständen mit Hilfe unterschiedlicher Sehtests erhoben. Im Rahmen eines Trainingsprogramms lernten die Studienteilnehmer ihre Sehwahrnehmung optimal zu nutzen. Darüberhinaus wurden Stimulationstests durchgeführt, um die Einstellungen des Intelligenten Retina Implantat Systems dem Patienten individuell anzupassen.

Wenn Sie weitere Fragen bezüglich des Retina Implantat Systems haben, können Sie sich gerne mit der IMI Intelligent Medical Implants GmbH in Verbindung setzen.

Teilnahmekriterien der bisherigen Studien:

Retinitis pigmentosa, Zapfen Stäbchen Dystrophie, Chorioideremie

• Alter: 30 oder älter
• Keinerlei Formwahrnehmung auf beiden Augen (Sehschärfe 1% oder schlechter)

• Kein Vorliegen bestimmter zusätzlicher Erkrankungen am Auge, die den Einsatz eines Retina Implantats unmöglich machen (z.B. bestimmte Schädigungen des Sehnervs, Formen der Netzhautablösung) oder schwerer Allgemeinerkrankungen

• Ihr Gesundheitszustand lässt eine Operation unter Vollnarkose zu
• Ausreichendes Hör- und Sprachverständnis (auch mit Hörgerät)

Unsere Partnerkliniken in Deutschland, Österreich und Schweiz

Zentrum 1

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Klinik und Poliklinik für Augenheilkunde
Prof. Dr. Gisbert Richard
Ansprechpartnerin: Lena Schmidtke
Martinistraße 52
D-20246 Hamburg
Tel  040 7410 53083 oder
Tel  040 7410 52301
Fax: 040 7410 54906
Email  l.schmidtke@uke.de oder
E-Mail: augenklinik@uke.uni-hamburg.de

Zentrum 2

Universitäts-Augenklinik Graz
Auenbruggerplatz 4
A-8036 Graz
Verantwortlicher Prüfärztin: Prof. Dr. med. Michaela Velikay-Parel
Tel.: +43 (0)316-385 3817
Fax: +43 (0)316-385 3261
E-Mail: michaela.velikayparel@meduni-graz.at

Zentrum 3

Jules Gonin Eye Hospital
Verantwortlicher Prüfarzt: PD Dr. Thomas J. Wolfensberger
15, Av. De France, 1004 Lausanne, Switzerland
Tel.: +41 21 626 83 07
Fax +41 21 626 88 88
Email: thomas.wolfensberger@ophtal.vd.ch

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